越来越多的人对干细胞技术寄予厚望。以干细胞治疗为核心的再生医学，将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，是未来医学的发展方向之一。

干细胞是一种珍贵的生命资源，在医疗研究领域有着巨大的前景。随着生命科学领域的技术进步和人们健康意识的觉醒，越来越多的人对干细胞技术寄予厚望。以干细胞治疗为核心的再生医学，将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，是未来医学的发展方向之一。

以干细胞（Stem Cell）作为关键词搜索，截至2016年6月30日，全球在美国国立健康研究院（www．clinicaltrials．gov）已经登记注册的干细胞临床试验超过5800多个，涉及140多种不同的疾病，10年期间临床研究数目增长超过600％。

随着社会的发展，人类对干细胞及相关产品的安全性、有效性、可控性方面的需求日益迫切，以临床应用为目标的干细胞基础与转化研究已经成为新的研究热点。无论是全球还是中国，干细胞应用的市场增速和前景都相当可观。

然而虽然再生医学和干细胞治疗技术炙手可热，但是新技术在促进生产力进步的同时，总会带来社会生活的深刻变革。如何使用合理的政策法规引导和管理，既给予新技术良性发展的空间，又避免野蛮生长带来的乱象，始终在考验着各国政府和监管部门的智慧。

美国干细胞监管政策

6月14日，德克萨斯州州长Greg Abbott签署了一项法案，允许该州的诊所和公司使用未经FDA审批的干细胞治疗，这意味着患者有权利自行选择是否接受干细胞治疗手段。

德克萨斯州州长Greg Abbott

这项法案将于9月1日生效。法案规定，在医生考虑其他疗法后仍推荐干细胞治疗的情况下，并且在医院或医学院机构审查委员会（IRB）监督管理下，严重慢性或绝症患者可选择在诊所中接受干细胞治疗——从成人组织如患者自身脂肪中分离出治疗所用的干细胞。值得注意的是，法案仍要求疗法已经在人类临床试验中进行测试。

美国近几年对待干细胞治疗的政策可分为联邦政府和地方政府两种。联邦政府自 2009 年 3月，美国总统奥巴马宣布解禁联邦政府资助干细胞研究后，对待干细胞的态度开始回温。

尽管形势利好，但还是少不了波折。2010年 8月 23 日美国哥伦比亚特区地方法院RoyceC．Lamberth 法官在一项涉及干细胞研究的诉讼判决中，以破坏人类胚胎为由发布临时禁令，禁止联邦资金资助人类胚胎干细胞研究。之后哥伦比亚特区巡回上诉法院立刻作出回应，裁定撤销Royce C．Lamberth 颁布的临时禁令，允许美国国家卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）在上诉法院做出最终裁决前继续资助人类胚胎干细胞研究。随后NIH 表示 2011 财年将分别投入 3．58亿和 1．26 亿美元用于人类非胚胎干细胞和人胚胎干细胞研究。

不同于联邦政府的摇摆态度，美国各州纷纷通过地方立法的形式鼓励干细胞事业的发展。作为美国第一个通过民众公决来支持干细胞研究的州，加州民众于 2004 年11月全民投票通过加州第 71 号提案《加州干细胞研究和治疗法案》，授权加州政府在未来十年内可通过发行公债的形式筹集 30 亿美元资金用于资助干细胞研究，并且加州政府于 2005 年初专门设立“加州再生医学研究所”来负责资金的管理和分配以及干细胞研究项目的组织和管理。