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免疫细胞治疗领域的市场概况梳理

免疫细胞治疗的定义


把病人的细胞从血里面分离出来,在体外用一些细胞因子,使它变成一种杀伤细胞,再回输到血液中去,这种杀伤细胞可以识别肿瘤细胞进行杀伤。瑞银证券发布研报认为,肿瘤的免疫治疗方法有望治疗60%以上肿瘤类型,有望带来250亿美元以上的市场机遇,或是肿瘤治疗领域的下一座金矿。


免疫细胞治疗主要有:嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)、T细胞受体疗法(TCR-T)、肿瘤浸润T细胞疗法(TIL)、CIK细胞、DC疗法、DC-CIK疗法、LAK疗法、NK治疗等,其中CAR-T和TCR-T疗法近两年备受关注,CAR-T成为了科研和医疗圈的新晋“网红”。

2. 国内外免疫细胞治疗概况梳理


2011年,《Nature》上发表的文章表示癌症免疫细胞治疗在未来有可能治愈癌症;


2013年底,免疫细胞治疗被《Science》杂志评为年度十大科技突破之首;


2014年,在美国举行的两场权威肿瘤学术会议AACR(美国癌症研究会)和ASCO(美国临床肿瘤学会年会)上,免疫细胞治疗再次成为前沿聚焦点;


2014年4月,葛兰素史克加入MD Anderson癌症免疫疗法研究同盟;


2014年6月,西比曼在纳斯达克上市,成为至今唯一在美国纳斯达克上市的中国细胞生物医药科技公司;


2014年7月,预付英国Immunocore公司1.42亿英镑,参与免疫细胞治疗药物ImmTACs,Kite的CAR-T项目;


2015年11月,Cellectis的异体CAR-T疗法重要案例:11个月大难治性白血病女婴使用该公司UCART19疗法2个月后获得完全缓解;


2015年12月,诺华在第56届美国血液学会年会(ASH)上公布,CAR-T细胞疗法CTL019在2期r/r ALL临床试验中获得93%的完全应答率;


除此外,辉瑞、诺和诺德、梯瓦制药、拜耳等公司也加大了细胞疗法临床研究投入。


3. 免疫细胞治疗产业模式


免疫细胞治疗行业的产业链包括上游的细胞存储、中游的细胞技术研发以及下游的细胞诊疗。


细胞存储又称之为“细胞银行”,是细胞治疗行业最基础、最前端的业务,更是细胞治疗行业的资源库。因为入行“门槛”较低,一些公司把这一领域作为入行的切入点。


免疫细胞治疗产业链的下游——细胞治疗,实施主体为三甲医院;开展下游产业的模式一般有两种:一种为三甲医院自行开展此业务,另一种为三甲医院和企业合作,企业提供技术服务和技术支持,医院提供临床平台进而实施治疗行为。


中下游企业从事细胞的增值、细胞制剂研发,并为科研组织和个人提供细胞,从而用于疾病的发病机制研究和新药研发。他们的盈利模式无非是向医院提供细胞技术体系来收取服务费和专利费,或是为为患者提供个体化治疗,再按一定的比例和医疗机构分享治疗费用。


国内这几年的免疫细胞治疗发展迅猛,主要产业链为上游的细胞存储以及中游较为粗犷的细胞免疫疗法,包括免疫细胞移植的抗癌、保健以及美容业。


4. 说说“网红”CAR-T


CAR-T 细胞全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法,利用病人自身的免疫细胞来清楚癌细胞的方法。美国国立癌症研究所医学专家评论:“CAR-T细胞治疗比任何正在研究的其他免疫疗法都更有效!”美国分析机构表示,基于CAR-T的的肿瘤免疫治疗市场空间可能达350亿美元-1000亿美元,国内市场也可达1000亿人民币。


CAR-T领域的竞争非常激烈,诺华主要竞争对手Juno开发的CAR-T免疫疗法JCAR015也收获了FDA的突破性疗法认定,并从美国国家癌症研究所(NCI)授权获得了一种互补性CAR-T产品,使该公司CAR-T管线资产达到了4个之多。2015年11月6日,Cellectis的异体CAR-T疗法向前迈出重要一步。一例11个月大难治性白血病女婴使用该公司UCART19疗法2个月后获得完全缓解,Cellectis股价当天上涨超过20%。